Validierungs- / Qualifizierungsbeauftragter (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Validierungs- / Qualifizierungsbeauftragter (m/w/d) Validierungs- / Qualifizierungsbeauftragter (m/w/d)KopfbereichArbeitQualitätsbeauftragte/r - Gesundheits-/SozialwesenValidierungs- / Qualifizierungsbeauftragter (m/w/d)kohlpharma GmbHVollzeitMerzigab sofortunbefristetHeuteStellenbeschreibungVergütung: Nach Vereinbarung

Wir sind ein erfolgreiches pharmazeutisches Handelsunternehmen und langjähriger Marktführer. Wir importieren Arzneimittel aus Ländern der EU und vertreiben sie an den pharmazeutischen Großhandel und an Apotheken. Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag auf dem Weg zu einer kostengünstigen Arzneimittelversorgung.
Als inhabergeführte Unternehmensgruppe mit Sitz in Merzig bieten wir seit über 40 Jahren mehr als 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowohl zukunftssichere und interessante Arbeitsplätze als auch gute Einkommensmöglichkeiten, z.T. schon in der zweiten Generation.
Für unseren Bereich Qualitätsmanagement suchen wir am Standort Merzig zur Unterstützung in Vollzeit (40 Stunden pro Woche) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Validierungs- / Qualifizierungsbeauftragten (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Ziel: Eigenverantwortliche Durchführung der technischen Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, eingebunden in das Qualitätsmanagement Systems (QMS) der kohlpharma GmbH
Hierbei führen Sie folgende Tätigkeiten aus:
Sie sind integraler Bestandteil unseres ISO/GMP/GDP-konformen Qualitätsmanagementsystems und stehen in Ihrem Bereich für die Umsetzung der normativen und regulativen Anforderungen.
Sie unterstützen die Fachabteilungen vor und während der Beschaffung neuer Anlagen (Maschinen, Räumlichkeiten, Kühlhäuser) sowie Implementierung neuer Prozesse hinsichtlich der hier zu erfüllenden QM-Anforderungen.
Sie koordinieren und erstellen Risikoanalysen sowie Lasten- und Pflichtenhefte in Abstimmung mit Fachabteilungen und externen Zulieferern.
Basierend auf dem Qualifizierungsplan erstellen Sie Dokumente zur DQ, IQ, OQ/PQ, führen Qualifizierungen durch und dokumentieren diese.
Sie befassen sich mit der Re-Qualifizierung, dem Change Control und der laufenden Validierung
Sie identifizieren über Prozess-Abweichungen Risiken, bewerten diese, ergreifen ggf. Maßnahmen und analysieren deren Wirksamkeit.
Sie tragen mit Ihrer Kompetenz während der Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeit von Audits sowie unseres jährlichen Product Quality Reviews (PQR), zum Erfolg des Teams QM maßgeblich bei.

Wir bieten

Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an unserem innovativen Standort Merzig zu sein
Einen unbefristeten Vertrag in einem systemrelevanten Unternehmen
Ein sehr attraktives Vergütungspaket u.a. mit leistungsbezogener Jahresvergütung und betrieblicher Altersvorsorge sowie JobRad, Corporate Benefits und unserem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement mit Rückenfit am Arbeitsplatz, Yoga und vielem mehr
Die Chance, einen hoch relevanten, gut geführten Bereich zu übernehmen und weiterzuentwickeln und eigenverantwortlich zu arbeiten
Flache Hierarchien und bedarfsorientierte Personalentwicklungsmöglichkeiten
29 Urlaubstage pro Jahr und Möglichkeit von Gleitzeitausgleich
Sehr gute Vereinbarkeit durch individualisierbare Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum temporären Arbeiten im Home-Office
Eine Kantine mit regionaler und gesundheitsorientierter Speisenauswahl zu günstigen Mitarbeiterpreisen
Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

Ihr Profil

Sie haben eine abgeschlossene technische Ausbildung (Mechatronikerin, Elektronikerin für Betriebstechnik, Industriemechaniker*in, Maschinen- und Anlagenführer,*in, Mess- und Regeltechnik, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie verfügen über umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Räumen, aus einem vorzugsweise ISO/GMP/GDP-relevanten Unternehmen
Sie haben Kenntnisse in der Messtechnik und verstehen es, Rohdaten und Resultate in QM-relevanten Dokumenten abzubilden
Sie besitzen eine gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und vorzugsweise Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie bringen solide Anwenderkenntnisse in MS Office mit
Sie arbeiten abteilungsübergreifend und lösungsorientiert und verfügen über Organisationstalent, Sorgfalt sowie gute Teamfähigkeit
Interessiert? Wir freuen uns auf Sie!ArbeitsorteKarte anzeigen