Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d) Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d)KopfbereichArbeitIngenieur/in - BiotechnologieRisk Analyst Assay Produktion (m/w/d)Phadia GmbHVollzeitFreiburg im Breisgauab 19.06.2024unbefristetHeuteStellenbeschreibung

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.
Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.
Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen
Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d)
Ein Tag im Leben
Verantwortung für das Risikomanagement und Prozess-FMEAs für die Produktion als Input für die Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
Unterstützung bei Änderungen (Changes) in Produktionsprozessen, insbesondere beim Risikomanagement im Rahmen der Änderungskontrolle
Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Entwicklung von Produkten und Produktionsprozessen
Teilnahme an der Durchführung und Aufrechterhaltung von regelmäßigen „Production Periodic Reviews“, wie z. B. Datenerfassung und Berichterstellung
Teilnahme an Projekten, bei denen neue Geräte angeschafft und in der Produktion implementiert werden (Qualifizierung, Validierungs-pFMEAs)
Input in die Produktentwicklung, Design-Input (z. B. Spezifikationen), Design-Reviews, Produktverifizierung und -validierung, (Produkt-)Risikomanagement, Designtransfer usw.
Identifikation und Koordination von Verbesserungspotentialen betreffend Prozessrobustheit und Prozessqualität im Bereich APA
Erarbeitung eines tiefen, fachlichen Knowhows des Produktionsprozesses aus immunologischer und technischer Sicht
Mitarbeit, Input bei Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA Prozess) sowie bei Fehler-, Root Cause-Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Non-Conformities, Complaints im Bereich APA
Mitwirkung im Rahmen von Audits und bei der Durchführung von GMP-Schulungen
Der Schlüssel zum Erfolg:
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik (Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie, oder eine vergleichbare Qualifikation)
Bestenfalls mehrere Jahre praktische Berufserfahrung in der Fachrichtung, vorzugsweise in der Diagnostik-Industrie, davon einige Jahre praktische Berufserfahrung im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen oder vergleichbare praktische Berufserfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
Gute Kenntnisse im Bereich Prozessrisikoanalysen (FMEA), Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eine eigenständige, teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (mündlich/schriftlich)
Sehr gute Kenntnisse in MS-Office

Was wir bieten

Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
Arbeitsort ist Freiburg i. Br.,
Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseitewww.jobs.thermofisher.com .
Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
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