Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik Risikomanager (m/w/d) MedizintechnikKopfbereichArbeitIngenieur/in - MedizintechnikRisikomanager (m/w/d) MedizintechnikFERCHAU GmbH ZentraleVollzeitKarlsruhe, Badenab sofortGesternStellenbeschreibungStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben

Das ist zukünftig dein Job

Durchführung von Risikoanalysen und Steuerung des gesamten Risikomanagementprozesses gemäß EN ISO 14971
Betreuung des Risikomanagements im kompletten Produktlebenszyklus und Pflege der Risikoakte
Gewährleistung der Produktsicherheit unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen und Erstellen von Risikomanagementplänen
Analyse und Bewertung von Risiken
Projektmanagement aller CAPA-Projekte
Analyse der CAPA-Requests
Koordination, Überwachung und Verfolgung der Maßnahmen
Durchführung von Wirksamkeitskontrollen
Sicherstellung der Dokumentation entsprechend gültiger Regularien wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, 21CFR820
Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung von Maßnahmen
Mitwirkung bei internen/externen Audits
Organisation und Durchführung von Schulungen im Bereich Risikomanagement/CAPA

Das erwartet dich bei uns

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Ihre Qualifikationen

Das bringst du mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau o. ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
Erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder im Risikomanagement von Vorteil
Kenntnisse in der Anwendung relevanter Normen (u. a. EN ISO 14971, EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, 21CFR820)
Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA39-58745-KA bei Frau Jaqueline Wandel. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
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