Manager Global Labeling (w/m/d)

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STADA Arzneimittel GmbH

Was Dich erwartet

Als Manager Global Labeling bist Du Teil eines Teams, das insbesondere für die medizinisch/pharmazeutischen Inhalte der Fach- und Gebrauchsinformationen verantwortlich ist und sorgst dafür, dass diese immer auf dem neuesten wissenschaftlichen Stand sind.
Du erstellst, prüfst und aktualisierst Produktinformationstexte (common SmPC, package leaflet) von Arzneimitteln (Rx und OTC) im Rahmen von Zulassungsanträgen und Variations (MRP, DCP, CP)
Du bearbeitest behördliche Assessment Reports im Zusammenhang mit den Produktinformationstexten
Du prüfst und korrigierst Produktinformationstexte bei Einlizensierungsprojekten
Du sorgst für fristgerechte Implementierung sicherheitsrelevanter Textänderungen (label changes) in SmPC und package leaflet
Du aktualisierst die Reference Safety Information
Du koordinierst Readability User Tests von package leaflets
Du erstellst und redigierst englische Übersetzungen von deutschen Fach- und Gebrauchsinformationen
Du bist an der Erstellung von Global Labeling SOPs beteiligt

Wen wir suchen

Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Biologie
Du verfügst über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Du hast Erfahrung im Bereich Labeling von Arzneimitteln
Die einschlägigen Gesetze und Guidelines aus dem Bereich Zulassung von Arzneimitteln sind Dir bestens vertraut
Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit sind für Dich selbstverständlich
Deine Arbeitsweise ist geprägt von Sorgfältigkeit, Zuverlässigkeit, Engagement und Eigenständigkeit
Du zeigst Entscheidungskompetenz auf Projektebene
Deine Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind sehr gut
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