Koordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse Standort Melsungen (Homeoffice 3 T

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Koordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse Standort Melsungen (Homeoffice 3 T Koordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse Standort Melsungen (Homeoffice 3 TKopfbereichArbeitQualitätsmanager/inKoordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse Standort Melsungen (Homeoffice 3 THuxley ein Geschäftszweig der SThree GmbHVollzeitMelsungenab sofortbefristet für 12 MonateGesternStellenbeschreibungStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Koordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse am Standort Melsungen (Homeoffice 3 Tage pro Woche möglich)

Einstieg auch mit erster Berufserfahrung möglich
Für unseren guten Kunden eine weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik suchen wir mit Start ab Anfang Juli einen Koordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse am Standort Melsungen für den Bereich Global Quality Management und Regulatory Affairs. Die Position ist auf 12 Monate befristet zu besetzen eine Verlängerung ist möglich.
Das Team zur Umsetzung des Legal Manufacturer-QM (LM-QM) ist für alle Qualitätskernprozesse der Standorte verantwortlich. Kernaufgaben sind hierbei die Aufrechterhaltung des Compliance Status bei gleichzeitiger Etablierung und Harmonisierung eines effektiven LM-QM Systems. Zusätzlich zum LM-QM System betreut das Team weiterhin Aufgaben aus dem Bereich CoE Active Medical Devices.

Ihre Aufgaben

Sie unterstützen bei der Sicherung relevanter internationaler Gesetze, Standards, Normen und Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems für die Entwicklung, Herstellung und das Inverkehrbringen von aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten weltweit
Sie unterstützen bei der Planung, Harmonisierung, Etablierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement Systems (QMS) der Sparte Avitum im Bereich der legalen Hersteller BAV
Sie unterstützen zusammen mit Ihrem Team Qualitätskernprozesse mit dem Fokus auf Document Controls, Corporate Interfaces, Design Controls und weitere Prozesse
Sie unterstützen im Bereich Externe Audits durch Behörden, benannte Stellen und sonstige Inspektionen

Ihr Profil

Bachelor im Bereich Medizintechnik, Machinenbau, Elektrtechnik, Kunststofftechnik, Wirtschaftswissenschaften oder ähnlichem Bereich oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
Erste Erfahrung im Bereich Medizintechnik
Idealerweise bringen Sie Erfahrung in den QM-Kernprozessen der regulatorischen Anforderungen (insb. ISO 13485) mit
Idealerweise verfügen über Kenntnisse im Bereich der GMP konformen Dokumentation
Kommunikationssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Hohes Maß an Belastbarkeit, Flexibilität und Spontanität
Aktives, initiatives und klares Kommunikationsverhalten
Systematisches und analytisches Denken
Interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit Länderorganisationen und Behörden weltweit

Unser Angebot

In der Position nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und eine attraktive Vergütung und die Tätigkeit in einem dynamischen Familienunternehmen.
Ich freue mich Sie bei der Bewerbung zu unterstützen. Bei Interesse schicken Sie mir bitte sehr zeitnah Ihren Lebenslauf. Interviews per MS Teams finden kurzfristig statt. Bei Fragen stehe ich Ihnen unter der 069/ 133845511 zur Verfügung.
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