Mitarbeiter/in im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs

Mehrjährige Erfahrung

Sie möchten an Arzneimittelzulassungen marktführender Produkte arbeiten und Anträge für nationale und internationale Zulassungen erstellen? Es ist Ihnen wichtig, nicht nur Teilbereiche zu bearbeiten, sondern den gesamten Tätigkeitsbereich? Dann sind Sie bei uns richtig.

Nach intensivem Einlernen erstellen Sie regulatorisch relevante Dokumente für nationale und internationale Neueinreichungen, Änderungsmeldungen und Verlängerungen im hoch reglementierten Feld der Zulassung natürlicher, chemisch-synthetischer und biotechnologischer Arzneimittel. Über unsere eCTD-Software reichen Sie Anträge selbständig bei internationalen Behörden ein und können dabei auf die Unterstützung durch ein erfahrenes und innovatives Team vertrauen. Für Ihre Projekte korrespondieren Sie mit Behörden, Kunden, Auftragslaboren und Herstellern.

Sie passen am besten zu uns, wenn Sie über ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmittelchemie) verfügen, idealerweise mit mehrjähriger Erfahrung in der Arzneimittelzulassung. Eigenverantwortliches, präzises und sorgfältiges Arbeiten bereitet Ihnen genauso Freude wie der Umgang mit immer neuen, wechselnden Herausforderungen. Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Eigeninitiative, Souveränität im Umgang mit Neuem und Flexibilität zählen zu Ihren Stärken.

Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und eigenverantwortlichen Aufgabenbereichen. In unserem neuen Firmengebäude bieten wir Ihnen eine besondere Arbeitsplatzumgebung mit ergonomischen Schreibplätzen, Lüftungsanlage für Allergiker, attraktiver Aufenthaltsbereich mit Küche, freiem Zugang zu Getränken und eigenem Mitarbeiterparkplatz sowie flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.

Die Syntrion GmbH hat einen ausgezeichneten Ruf in der internationalen Zulassung von natürlichen, chemisch-synthetischen und biotechnologischen Arzneimitteln. Unsere Kunden gehören zu den Marktführern.

Wir konnten Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung, bevorzugt per E-Mail an r.ullmann@syntrion.com.