Stellenbeschreibung

Aufgaben

Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld

Profil

Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
Bereitschaft zu Dienstreisen
gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)