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altona Diagnostics GmbH
Quality Manager (m/w/d)
Vor einem Monat veröffentlicht
Vollzeit
Hamburg
Unbefristet
Vor Ort
Ihre Aufgaben
Ihre Aufgaben Ihr Profil Unser Angebot
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485, MDSAP und IVDR
- Unterstützung des QMB bei anfallenden Aufgaben im Rahmen des QMS
- Betreuung der Fachabteilungen bei der Einführung neuer Prozesse sowie Änderung bestehender Prozesse
- Koordination und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Reklamationen
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
- Lenkung von Änderungen im QMS
- Umsetzung des Post Market Surveillance
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (idealerweise im Bereich In-vitro Diagnostika)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien (insbesondere Europa, USA, Kanada, Brasilien, Australien und Südkorea)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz
Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.
Sie sind interessiert?Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte lassen Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen (idealerweise im pdf-Format) über den „Hier bewerben“-Button zukommen. Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Dina Jensen.
Hier bewerben /bewerben)
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