MOR
Morgan Philips Group SA
Head of Regulatory Affairs Europe (m/w/d)
Vor einem Monat veröffentlicht
Vollzeit
Frankfurt am Main
Unbefristet
Vor Ort
Ihre Aufgaben
Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Für ein international führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die mit strategischem Weitblick und operativer Hands-on-Mentalität agiert. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globale Regulatory Affairs Organisation und gestalten aktiv die regulatorische Zukunft eines dynamisch wachsenden Unternehmens.
Ihre Aufgaben- Leitung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams, inkl. Coaching, Performance Reviews und Prozessoptimierung
- Sicherstellung aller regulatorischen Aktivitäten für Zulassungen, Lifecycle-Management und Compliance
- Koordination der Bereitstellung lokaler regulatorischer Anforderungen für globale Zulassungsdossiers
- Steuerung von Behördenanfragen in enger Zusammenarbeit mit globalen Regulatory Leads & Länderverantwortlichen
- Verantwortung für die Pflege von Produktlizenzen und Umsetzung effizienter Strategien zur Lebenszyklusverwaltung
- Einbindung regulatorischer Expertise in globale Entwicklungsprojekte
- Unterstützung von Due-Diligence-Prozessen bei Produktakquisitionen
- Aktive Mitarbeit im globalen Leadership-Team zur Weiterentwicklung von Prozessen und KPIs
- Sicherstellung der kontinuierlichen Aktualisierung und Kommunikation regulatorischer Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder der pharmazeutischen Industrie, inkl. Entwicklungsaktivitäten
- Mehrjährige Führungserfahrung in einem internationalen Umfeld
- Umfassende Kenntnisse internationaler regulatorischer Rahmenbedingungen
- Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten sowie starke Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
- Erfahrung in Projektmanagement und Budgetkontrolle
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
- Hohe Lösungsorientierung, Qualitätsbewusstsein und Business-Akumen
- Verantwortungsvolle Führungsposition in einem internationalen Umfeld
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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