Stellenbeschreibung

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen/Mannheim suchen wir aktuell einen QA/GMP Specialist (m/w/d).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten.

Stellenbeschreibung

Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Profil

Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
Ausgeprägtes GMP-Verständnis
Starkes Qualitätsbewusstsein
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Das Angebot

Mobiles Arbeiten
Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents
Globales Netzwerk
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

QA/GMP Specialist (m/w/d) (Remote / Mobil möglich)