Stellenbeschreibung

Aufgaben

Durchführung und Überwachung von Downstream-Prozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe
Unterstützung des Produktionsteams bei komplexen Prozessschritten und Prozessimplementierungen
Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Herstellanweisungen und GMP-Dokumentation
Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im GMP-Umfeld
Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen, Inspektionen und Audits einschließlich Maßnahmenverfolgung
Auswertung von Prozessdaten sowie Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Profil

Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere Chromatographie, Filtration, Ultrafiltration, Diafiltration oder Proteinaufreinigung
Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie GMP-Dokumentation
analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Spezialist Downstream Processing (m/w/d)