Aufgaben

Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Early Access Treatment
Bearbeitung, Prüfung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten
Hauptansprechperson für Medical Affairs im Bereich Investigational Medicinal Product Delivery
Durchführung administrativer Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Systeme und Dokumentationen

Profil

Biologielaborant, Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Review oder in der Herstellung in einem relevanten GMP-Umfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen bei Klinikmustern
Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Teamgeist
gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Specialist Clinical Supply Chain Management (m/w/d)