Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Quality Manager (m/w/d) auf befristeter Basis zur Elternzeitvertretung für einen Zeitraum von 1,5 Jahren.

Ihre Aufgaben

Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung externer Audits
Durchführung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung sowie Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Bearbeitung qualitätsrelevanter Themen. Der Aufgabenbereich umfasst insbesondere: Prozessverantwortung für definierte QMS-Prozesse, einschließlich: Erstellung, Pflege und Überarbeitung von Dokumenten
Verständnis und Umsetzung geltender Anforderungen (z. B. gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben)
Durchführung und Organisation von Schulungen
Dokumenten- und Aufzeichnungsmanagement
CAPA-Management
Validierung computergestützter Systeme
Durchführung interner Audits
KPI-Tracking sowie allgemeines Reporting

Mitarbeit an sowie Unterstützung von qualitätsbezogenen Projekten
Interne Beratung anderer Fachbereiche zu qualitätsrelevanten Fragestellungen
Unterstützung bei der Umsetzung von Unternehmensrichtlinien sowie standortübergreifend harmonisierten Qualitätsprozessen
Förderung des Bewusstseins für regulatorische Anforderungen und die Vorgaben des QMS im gesamten Unternehmen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Bachelorstudium oder vergleichbare Qualifikation in Rechtswissenschaften, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Nachweisliche Erfahrung im Umgang mit oder in der Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen
Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukte-Regularien, z. B. FDA Quality System Regulation, Medical Device Regulation (MDR) sowie relevanter Normen wie ISO 13485
Fähigkeit, effektiv über Einflussnahme und konstruktive Zusammenarbeit in einer matrixorientierten Organisation zu argieren
Sehr gute, selbstständige Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch (C1) und Deutsch (C1)
Excellente MS Office Kenntnisse, besondern Excel und Powerpoint