STADA Arzneimittel GmbH

Was Dich erwartet

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung, die sich in einem GMP‑regulierten Umfeld fachlich weiterentwickeln möchte.

Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen (z. B. URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte)
Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte als Teil des Projektteams
Du prüfst Kalibrierungs- und Wartungspläne und verfolgst die fristgerechte Durchführung nach
Du wirkst bei der Erstellung und Prüfung von Unterlagen zur Reinigungsvalidierung mit
Du bewertest Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Zusammenhang mit qualifizierten bzw. validierten Systemen
Du unterstützt bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews
Du stimmst dich mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und externen Dienstleistern ab
Du bereitest interne und externe Audits/Inspektionen vor und begleitest diese
Du stellst die Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicher

Wen wir suchen

Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
Du bringst Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in einem GMP‑regulierten Umfeld mit
Du verfügst über gute Kenntnisse der relevanten Regularien (z. B. EU‑GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
Du hast Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen, Labor- oder Produktionssystemen
Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenständig.
Du zeichnest dich durch Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit aus
Du beherrschst Deutsch sehr gut und Englisch gut - jeweils in Wort und Schrift

Specialist Validerung und Qualifizierung (w/m/d)