Wir suchen aktuell einem Manager Pharmakovigilanz-Qualitätssicherung (QA) (m/w/d) für ein renommiertes Pharmaunternehmen im Raum München.

Client Details

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Description

Qualitätssicherung und -überwachung von Pharmacovigilance (PV) und Device Vigilance (DV) Aktivitäten zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards
Unterstützung von Qualitäts-, Compliance- und Prozessverbesserungsinitiativen in enger Zusammenarbeit mit Fachbereichen
Mitwirkung bei Integrations- und Transitionsthemen (z. B. M&A) im PV-/DV-Umfeld
Pflege und Weiterentwicklung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) sowie Unterstützung von Trainingsmaßnahmen
Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden inkl. Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung
Analyse von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen und deren Nachverfolgung
Sicherstellung der Kommunikation und Bearbeitung von Qualitäts- und Compliance-Themen inkl. Eskalation
Unterstützung im Lieferantenmanagement sowie Sicherstellung der Qualität externer PV-/DV-Dienstleister

Profile

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Pharmacovigilance / PV-Qualität in der pharmazeutischen Industrie oder bei Behörden
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im PV-Umfeld; Kenntnisse in GCP und Part 11 von Vorteil
Erfahrung mit Audits/Inspektionen sowie PV-Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
Analytische, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit
Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit in internationalen und interkulturellen Umfeldern
Sehr gute Englischkenntnisse sowie idealerweise eine weitere Fremdsprache

Job Offer

Mobiles Arbeiten
Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents
Globales Netzwerk
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Manager Pharmakovigilanz-Qualitätssicherung (QA) (m/w/d) (Remote / Mobil möglich)