Mitarbeiter (m/w/d) als Quality Assurance Associate

40 Std./Woche Elternzeitvertretung Ihre Aufgaben

Mitwirkung an internen und externen Qualitätsaudits und Unterstützung bei der Berichtsführung
Pflege und Organisation des Lieferantenqualifizierungsprozesses
Pflege und Organisation des Dokumentenmanagementsystems
Unterstützung bei der Auswertung von Änderungsanträgen und Durchführung von Risikoanalysen
Überwachung und Dokumentation von Abweichungs- und Reklamationsprozessen
Durchführung von Raum- und Gerätequalifizierungen
Koordination von Prozessverbesserungen, u.a. im Rahmen von Fehlerprävention (CAPA)
Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EU - GMP-Leitfaden
Pflege und Auswertung von allgemeinen QM-Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Quality Management Review, Organigramm, KPI-Berichte

Ihr Profil

Bachelor oder Master of Science (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) alternativ erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich der Pharmazie oder gleichwertig
Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Großhandel, in der Apotheke oder im Qualitätsmanagement
Bereitschaft zur Aneignung von Kenntnissen in cGMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
Strukturierte Arbeitsweise
Durchsetzungs- und Umsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Sie müssen mit Lieferanten und Kunden im Rahmen von Audits kommunizieren können)