Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten,
immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser
Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir
Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine
Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalenMärkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
- Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
- Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbareQualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischerAnforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
- Gute englische Sprachkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online
unter der Kennziffer VA93-97730-FR bei Frau Laura Kasimirski. Wir matchen: dein Potenzial und unsere
Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die
Zukunft!