Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.

Ihre Aufgaben

Durchführung von Feasibility, Pre-Study Visiten, Initiierungen, Monitoring-Visiten (Planung Vorbereitung, Nachbereitung) sowie Close-out Visiten
Überwachung der ordnungsgemäßen Studiendurchführung entsprechend verschiedener Vorgaben (Regularien, Studienprotokoll, SOPs)
eigenständige Betreuung von Prüfzentren inkl. Trainings, Kommunikation und Motivation des Personals
Sicherstellung der Datenqualität anhand von Datenabgleichen und Einhaltung von Zielvorgaben und Timelines
Support im Rahmen von Studienaudits und Inspektionen
Mitarbeit innerhalb interdisziplinärer Studienteams
Erstellung von Monitoring Manuals
Übernahme von zusätzlichen Aufgaben, wie z.B. die Mitarbeit an SOPs oder Referententätigkeiten
Reisetätigkeit

Ihre Qualifikationen

Studium im naturwissenschaftlichen- oder Gesundheitsbereich oder medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, abgeschlossene Fortbildung zum klinischen Monitor
Erfahrung im Monitoring klinischer Studien gemäß ICHGCP und geltenden regulatorischen Anforderungen, Kenntnisse der EU536/2014 und MDR-MPDG
organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten
fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
gute Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft für regelmäßige Reisetätigkeiten

Wir bieten

eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
Gesundheit- und Sport gefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe E13 - vorbehaltlich der persönlichen Voraussetzungen - inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)

Klinische*r Monitor*in / Clinical Research Associate (w/m/d)

Klinischer Monitorin / Clinical Research Associate (w/m/d)