GMP Compliance Manager (m/w/d)

Befristet, Vollzeit · Weber & Weber GmbH Ihre Aufgaben

Sicherstellung über den Change Control, dass alle Veränderungen an einem Produkt oder Prozess kontrolliert und koordiniert durchgeführt werden
Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung regulatorischer Dokumente für die Zulassung von Arzneimitteln im In- und Ausland sowie für Medizinprodukte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Nahrungsergänzungsmittel
Erstellung und Pflege der Stammdaten für Rezeptur und Packmitteltexte der verschiedenen Produktkategorien
Bearbeitung und Verwaltung von GMP-Verträgen für Lohnherstellung und Auftragsanalytik
Schnittstellenfunktion zwischen Zulassung, Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Ihr Profil

Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften
Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
organisationsstark, teamfähig und ergebnisorientiert
gute Englischkenntnisse
sehr gute Deutschkenntnisse
gute MS Office Kenntnisse

Wir bieten

Flexible Arbeitsgestaltung mit bis zu 50% Homeoffice-Möglichkeit
Einen steuerfreien Sachvorteil in Form einer Edenred Karte
Vielseitige Aufgaben mit Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
Ein kollegiales Team, das Wertschätzung und Zusammenarbeit lebt
Bitte beachten Sie: Der Vertrag ist zunächst auf 2 Jahre befristet

Ihr Team

Unser sechsköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio. Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control - wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen.

Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen - mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung.

Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist - sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.

Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln!

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Über uns

Die Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 40-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir Tradition mit digitaler Innovation.

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