Projektkoordinator/in (m/w/d)
(Entgeltgruppe: EG 10 TV-L)
Einsatzbereich: Klinik für Neurologie - Abteilung Klinische Neuroonkologie
Stellen ID: 12931
Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt
Umfang: Vollzeit / 38,5 Std.
Vertragsart: Befristet
Befristung: 31.12.2027 Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG

Ihre Aufgaben: Studienadministration und Regulatorien

Vorbereitung und Einreichung von Anträgen / Dokumenten sowie Antragsergänzungen bei Ethikkommission und Behörden
Korrespondenz mit Behörden und Ethikkommission
Nachverfolgung von Entscheidungen und Fristen
Umsetzung der Genehmigungen

Datenmanagement und Qualitätsmanagement

Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP
Pflege der Studiendatenbank (Trial Master File TMF)
Vorbereitung und Begleitung von Prüf- und Kontrollprozessen, v.a. Audit- und Monitoring-Terminen
Datensicherung, Sicherstellung der Datenintegrität
Koordination der elektronischen Erhebungsbögen für klinische Studien (eCRF) sowie Beantwortung von auftretenden Fragen
Unterstützung bei der Verifikation der Quelldaten
Sicherstellung der datenschutzkonformen Dokumentation inkl. Pseudonymisierung der Studiendaten sowie Zugriffskontrolle auf die Studiendaten

Rekrutierung und Koordination der Patienten

Identifikation potenzieller Studienteilnehmer/innen gemäß Ein- und Ausschlusskriterien
Information von einwilligungsberechtigten Personen und Einholung der Einwilligung
Terminplanung
Koordination Studienvisiten

Logistik

Organisation von Lagerung, Versand und Dokumentation der Prüfmedikation und Biomaterialien
Lagerführung inkl. Versanddokumentation
Probenmanagement
Arzneimittel-Verantwortlichkeit in Zusammenarbeit mit Labor und Apotheke (drug accountability)

Pharmako-Vigilanz

Ersterfassung und Meldung von schwerwiegenden Ereignissen oder Produktmängeln (SAEs) an Sponsoren und Forschungsleiter/ innen
Unterstützung bei nachfolgenden Berichten

Kommunikation, Finanzen und Verträge

Organisation von und Protokollführung bei Studienmeetings
Erstellung von Statusreports
Unterstützung bei der Budgetkontrolle
Erststellung der Abrechnung pro Patient
Korrespondenz mit Sponsoren

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie zur/zum Medizinische/n Fachangestellte/n, Gesundheits- und Krankenpfleger/in o.ä.
Zusatzqualifikation/Ausbildung zur Studienassistenz (Study Nurse) oder MTA der Funktionsdiagnostik sind von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse in ICH-GCP, AMG und MPG; idealerweise mit aktuellem GCP-Zertifikat
Gute EDV-Kenntnisse (sicherer Umgang mit dem MS-Office Programmen sowie Krankenhausdokumentationssysteme)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten
Gute kommunikative Fähigkeiten
Erfahrung im Umgang mit onkologischen oder neurologischen und schwer erkrankten Patienten und deren Angehörigen sind von Vorteil
Bereichsübergreifende Kommunikationsfähigkeit und ausgeprägte Teamfähigkeit

Freuen Sie sich auf:

Ein spannendes Arbeitsumfeld in einem der größten Universitätsklinika Deutschlands
Einblicke in innovative medizinische Forschung und Lehre
Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Kontakt zu medizinischen Experten
Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung von Arbeitsprozessen
Attraktive Aufstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Universitätsklinik
Ein dynamisches und motiviertes Team
Regelmäßige Team-Meetings zum fachlichen Austausch
Möglichkeit zum Einbringen eigener Ideen und Verbesserungsvorschläge
Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
Interdisziplinäres Arbeiten mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen
Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards
Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen: Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen., Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt., Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet., Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert., Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt., Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.