Abteilungsleiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Abteilungsleiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d) in Vollzeit. Als Teil unseres Qualitätsteams übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Produktionsprozesse und trägst maßgeblich zur Einhaltung aller Qualitäts- und Compliance-Anforderungen bei. Damit leistest du einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Herstellung unserer Injektionspräparate.

Deine Aufgaben

Leitung des Fachbereichs Qualitätssicherung

Systemverantwortung Qualifizierung: Definition von Rationalen sowie Erstellung dazugehöriger SOPs und Vorlagen; Definition von Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung des Systems
Fachliche Führung des Q/V-Teams
Durchführung der Qualifizierungen von Herstellequipment
Koordination und Erstellung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und Auswertung von Validierungsergebnissen sowie Beurteilung und Zusammenfassung der Daten
Erstellung von risikobasierten Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen
Schnittstellenkoordination mit den Bereichen Produktion / Technik / QK / Kunde
Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
Vorstellungen von Q+V Dokumenten in Audits / Inspektionen
Q+V-Vertreter in technischen und Kundenprojekten
Sicherstellung der Einhaltung Q+V Frequenzen
Genehmigung der Q+V Dokumente im Zuständigkeitsbereich
Erstellung und Überwachung der Umsetzung des VMP
Erstellung, Überwachung und Reporting von Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung
Durchführung von internen Audits und von Lieferantenaudits
Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen
Erfahrung in einem QM-System und einschlägige Berufserfahrung benötigt sowie Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Q/V-Dokumenten
Fundierte Erfahrung in der Führung und Steuerung eines Teams
Eine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
Sichere Anwendung der MS Office-Produkte Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf fließendem Niveau
Starkes Organisationsgeschick und souveräne Durchsetzungsfähigkeit
Teamplayer mit pragmatischer Hands-on-Mentalität

Wir bieten

Unbefristeter Vertrag
Faire Vergütung, Bonusvereinbarungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
38,5 Stunden im Gleizeitmodell
\+ 30 Tage Urlaub
Intensive Einarbeitung
Keine Wochenendarbeit
Unterstützung deiner privaten Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen
Tankbonus (20 Liter pro Monat)
Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute
Kantinenzuschuss, Obst, Getränke & Snacks
Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und zu Weihnachten
Thalia Gutschein zum Nikolaus für deine Kinder
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien

Das klingt spannend für dich?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung, um dich näher kennenzulernen!

Du hast noch Fragen? Kein Problem! Deine Ansprechpartnerin steht dir gerne zur Verfügung.

Monika Anna Sieracki
Telefon: 04154 862 128
E-Mail: karriere@panpharma.de

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