Quality Specialist (m/w/d)
- 6685
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 14.01.26
- Vor Ort
- Berlin
Kurzbeschreibung:
- Qualität im Fokus
- Internationales Umfeld
- Verantwortung mit Tiefe
Unser Mandant ist ein international tätiges Spezialpharmaunternehmen mit breiter Produktpalette und globalem Produktionsnetzwerk. Das Unternehmen steht für hohe Qualitätsstandards, nachhaltiges Wachstum und langfristige Entwicklungsperspektiven.
- Philipp Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
- Sie prüfen und geben Chargen frei, inklusive Serialisierungsinformationen und qualitätsrelevanter Dokumentation.
- Sie erstellen, prüfen und pflegen SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Unterlagen und Kennzahlensysteme.
- Sie bearbeiten Change Controls, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs und verfolgen deren Umsetzung.
- Sie überwachen Lieferantenqualifizierungen, Lager- und Distributionsbedingungen sowie Stabilitätsstudien und PQRs.
- Sie begleiten Audits und Inspektionen, führen Schulungen und Selbstinspektionen durch und fungieren als zentraler Ansprechpartner für Qualitätsthemen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Hochschulstudium.
- Sie bringen mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-/GDP-Umfeld mit.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien.
- Sie kommunizieren sicher und professionell in Deutsch und Englisch, auch gegenüber Behörden.
Anrede
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