IPE
iperdi GmbH, 99084 Erfurt
Regulatory Affairs Manager (/ (m/w/d/x)
Vor 6 Tagen veröffentlicht
Vollzeit
Jena
Unbefristet
Vor Ort
Ihre Aufgaben
12.01.2026
Einsatzort: Jena
Das bieten wir dir- Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
- natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
- viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
- kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
- Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken
- Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien
- Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD)
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA)
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
- Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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