Entwicklungsingenieur (m/w/d) - befristet als Elternzeitvertretung in Voll- oder Teilzeit

Festanstellung, Voll- oder Teilzeit · Berlin, Remote Ihre Aufgaben

Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971; Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen, CAPA´s - nachgelagerte Risikobewertungen
Projektleitung für Entwicklungsprojekte: Erfahrung im Bereich Sterilverpackung vorteilhaft
Erstellung und Pflege der Design Dossiers
Durchführung beziehungsweise Initiierung relevanter Untersuchungen inklusive deren Planung und Normenkonformer Dokumentation
Unterstützung bei Produkt- und Herstellungsoptimierungen
Zuarbeit für die Erhaltung von bereits bestehenden Zulassungen
Zuarbeit, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation entsprechend nach für die Zulassung relevanten Regularien
Unterstützung bei der Bewertung und Umsetzung von Änderungsanträgen
Erstellung und Überarbeitung von Formblättern, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen

Ihr Profil

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder entsprechendes Studium
Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise im medizintechnischen Umfeld erwünscht
Kenntnisse der einschlägigen Normierungen, Gesetze und Verordnungen für Medizinprodukte (national und international)
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR).
Organisationsfähigkeiten und Zuverlässigkeit
Kenntnisse der elektronischen Datenverarbeitung
Teamfähigkeit, selbstständiges Handeln nach Beauftragung
Deutsch in Wort und Schrift auf mindestens C1-Niveau
Englisch in Wort und Schrift, auf mindestens B2-Niveau

Warum wir?

Eine interessante verantwortungsvolle Position in einer zukunftsweisenden Branche, mit Freiraum für fachliche und persönliche Gestaltung
Eine anspruchsvolle, abwechslungsreiche Aufgabe und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung
Eine leistungsgerechte Vergütung
Ein kooperatives Arbeitsklima in einem motivierten Team
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Eine fundierte fachliche Einarbeitung
Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung
30 Tage Urlaub
Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Bikeleasing
Eine sehr gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel

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Über uns

WILLKOMMEN BEI AAP IMPLANTATE AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges börsennotiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Orthopädie im Bereich Trauma. Unser Team leistet einen national sowie international anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und setzt durch Innovation und Qualität den kundenorientierten Marktzugang konsequent um. Unsere hochinnovativen Implantate unterstützen die Genesung von Patienten mit unterschiedlichsten Knochenverletzungen.

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