Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen

FMEA Moderator / Risikomanager (m/w/d)

Your Responsibilities

Planen und Durchführen von Konstruktions- und Prozess-FMEAs
Risikobewertungen für Neu- und Weiterentwicklungen
Moderation von interdisziplinären Teams zur Erstellung von Risikoanalysen/FMEAs in Bezug auf die Sicherheit von Medizinprodukten
Aktualisierung und Pflege von bestehenden FMEAs sowie Risikoanalysen
Weiterentwicklung der unternehmensweiten Risikomanagement-Systematik sowie Schulung von Mitarbeitern
Bewerten und Abstimmen neuer Erkenntnisse bezüglich Produktrisiken
Prüfen, Bewerten und Pflegen des Risikomanagements von und mit Lieferanten

Your Skills

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Qualifikation
Erfahrung im genannten Aufgabenbereich in produzierenden Unternehmen, vorzugsweise in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie
Erfahrung im Risikomanagement, idealerweise gemäß ISO 14971
Routinierter Umgang bei der softwareunterstützten Erstellung von FMEAs von Vorteil
Kompetenz bei der Moderation von interdisziplinären FMEA- und Risikoanalyse- Teams
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Lösungs- und Prozessorientierung
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift