Die BMP Production GmbH ist ein international aufgestellter, leistungsfähiger Full-Service Anbieter für die Herstellung und Bearbeitung von Arzneimittelrohstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Flexibilität und innovatives Denken prägen unsere Unternehmenspolitik. Unser langjähriger Erfolg wird durch ein leistungsorientiertes und motiviertes Team sichergestellt.

Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams in Parchim einen Mitarbeiter in der

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Aufrechterhaltung und Pflege des Qualitätsmanagementhandbuches und des Qualitätsmanagementsystems
Erstellung, Prüfung von SOP und weiteren Anweisungen
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen/Internem Audits
Durchführung von Audits durch Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden (auch auf Englisch)
Erstellung von Korrektur- und Maßnahmeplänen, sowie Überwachung der Umsetzung
Ermittlung Schulungsbedarf und Erstellung von Schulungsplänen
Durchführung von Hygiene, GMP und QM-Schulungen
Pflege des Lieferantenmanagementsystems
Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
Bearbeitung von Reklamationen
Übernahme der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB)
Führen versch. Übersichten zur Ermittlung von QM-relevanten KPI zur Erstellung des QM-Berichts
Mitwirkung bei der jährlichen Management-Bewertung
Übernahme der Funktion der regulatorisch verantwortlichen Person für Medizinprodukte (PRRC, §15 MDR)
Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen der Medizinprodukte Klasse I, IIa und IIb
Pflege des HACCP Systems
Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen und Validierungen
Zusammenarbeit mit Überwachungsbehörden

Stellenanforderung

Eine schnelle Auffassungsgabe sowie die Bereitschaft zur Weiterbildung /-entwicklung setzen wir voraus, ebenso wie Flexibilität, Belastbarkeit und eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Alle Fachteams unterstützen bei der schnellen und guten Einarbeitung in das Geschäftsfeld.

Bachelorstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik
Mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
Fundierte Erfahrung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
Auditerfahrung
Qualifikation als Interner Auditor wünschenswert
Gute Kenntnisse in MS Office
Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten

interessante und abwechslungsreiche Arbeitsbereiche
Tätigkeit mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung
ein freundliches, aufgeschlossenes Team
familienfreundliche Personalpolitik (zertifiziert)
betriebliches Gesundheitsmanagement
Vertrag mit unbefristeter Vollzeiteinstellungen
keine Wochenend- oder Feiertagsarbeit (kein Ausliegen, keine Reisebereitschaft)
vermögenswirksame Leistungen
betriebl. Altersvorsorge,
kostenloser Parkplatz und Getränke
2 Firmenfeiern pro Kalenderjahr

Alles weitere findest du auf unserer Homepage über diesen Link

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