QMB (Qualitätsmanagementbeauftragte/r) im Bereich Medizintechnik (Homeoffice möglich)
Wir sind ein wachsendes, spezialisiertes Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Qualitätsmanagementberatung. Mit einem interdisziplinären Team aus 10-20 engagierten Fachleuten entwickeln und unterstützen wir seit über 30 Jahren unsere Kunden - von der Produktidee über die regulatorische Umsetzung bis hin zur Serienfertigung und dem Qualitätsmanagementsystem.
Unsere Kunden sind namhafte Unternehmen aus der Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt sowie Industrie.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Dich - engagiert, strukturiert und lösungsorientiert.
- Verantwortung und Weiterentwicklung unseres internen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485.
- Beratung unserer Kunden in allen Fragen rund um das Qualitätsmanagement in regulierten Bereichen.
- Übernahme von QMB-Tätigkeiten für externe Kunden (z. B. Aufbau, Pflege und Auditvorbereitung von QM-Systemen).
- Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumentationen, SOPs und technischen Unterlagen.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits (intern/extern, benannte Stellen, Kunden).
- Schulung von Mitarbeitenden und Kunden zu QM-Themen.
- Unterstützung bei der Prozessoptimierung und bei regulatorischen Fragestellungen.
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung.
- Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 und idealerweise MDR (EU 2017/745).
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement - vorzugsweise in der Medizintechnik.
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise und Freude an der Arbeit mit Prozessen und Dokumentationen.
- Kommunikationsstärke und Kundenorientierung - Du berätst gerne und findest pragmatische Lösungen.
- Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QM-Software von Vorteil.
- Eine zentrale Schlüsselrolle mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem innovationsorientierten Umfeld.
- Direkten Kundenkontakt und Einblick in verschiedenste Unternehmen der Medizintechnik.
- Ein erfahrenes, kollegiales Team mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation.
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, keine Schicht- oder Wochenendarbeit.
- 30 Tage Urlaub und fundierte Einarbeitung in unsere Abläufe.
- Arbeitsplatz nur wenige Gehminuten vom Reinfelder Bahnhof entfernt.
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!
Auch wenn Du nicht jede Anforderung erfüllst - bewirb Dich trotzdem.
Wir legen Wert auf Vielfalt, Eigeninitiative und Leidenschaft für Qualität.
🕒 Art der Stelle: Vollzeit