Arbeitszeit: Vollzeit
Standort: Dresden

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Perspektiven

Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder
Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld
Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts

Aufgaben

GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits

Profil

Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch

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Über uns

Wir bringen seit über 50 Jahren Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen in den Bereichen Office & Management, Finance, Financial Services, IT sowie Industrie. Unsere Branchen-Expert:innen finden für Personen jedes Erfahrungslevels den passenden Job.

Wir wurden bereits zum 20. Mal im Wettbewerb "Deutschlands Beste Arbeitgeber" vom Institut Great Place to Work® ausgezeichnet und erhielten 2025 zum 4. Mal den kununu Top Company Award. Unser Service wird mit 4,6 bei Google* und mit 4,2 bei kununu* bewertet.

*Stand 03/25

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Job-Identifikationsnummer: b615c53c-58c1-4e2b-86eb-d3611e47d8fa

Validation Engineer (m/w/d) in Dresden