Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Expert (m/w/d) Science & Compliance.

In dieser Position sind Sie für die Bearbeitung von Qualitätsthemen (Abweichungen, Reklamationen, Audits) in der Pharmaproduktion sowie für die Besetzung der Schnittstelle zur Qualitätssicherung (intern und extern) zuständig. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

Überwachung, Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen („Deviations“) in den Produktionsbetrieben
Mitwirkung bei Ursachenanalyse, Definition der Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA) und der Effektivitätsprüfung
Erstbewertung des Einflusses der Abweichung auf den Prozess und die Produktqualität
Beschreibung der Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten
Präsentation der Betriebe in Kunden- und Behördenaudits (Rundgänge, Dokumentenreviews - „Front Office“)
Bearbeitung von Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung
Nachverfolgung des Bearbeitungsstandes von Abweichungen, CAPAs und Auditfindings und Einhaltung der damit verbundenen Qualitäts-KPIs
Erstellung von übergeordneten Produktionsdokumenten und SOPs
Bearbeitung neuer oder vom Standard abweichender Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance, Regulatory oder Herstellungsprozess

Sie bringen mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt aus dem Bereich Biologie, Biotechnologie oder Chemie
Vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Fertigung
Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
Erfahrungen im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Flexibilität
Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Auftreten in Audits und Inspektionen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.