Quality Engineer Medical (m/w/d)
Die MT.DERM GmbH ist ein international agierendes, schnell wachsendes Unternehmen in den Bereichen Tattoo, Medizintechnik und Kosmetik. Seit 2006 entwickeln und produzieren wir in Berlin professionelles Tattoo-Equipment. Heute sind wir Marktführer für innovative High End-Tattoo-Ausrüstung, und liefern unsere Produkte in mehr als 63 Länder weltweit. Zudem haben wir uns in den Bereichen des medizinischen Microneedlings und der Micropigmentation etabliert. Die Produkte und Geräte unserer Eigenmarken Cheyenne, amiea, amiea med und artyst, sind „Made in Germany“ und werden firmenintern mit der neuesten Technologie und nach höchsten Standards in Berlin gefertigt.
Wir sind bereits weit gekommen und wollen noch mehr erreichen. Dafür brauchen wir Dich! Wir bieten Dir eine langfristige Karriere in einem international tätigen Unternehmen mit offener Unternehmenskultur, kurzen Entscheidungswegen und leistungsgerechter Vergütung.
- Durchführung von Wareneingangsprüfungen und Erstellung von Erstmusterprüfberichten (EMPB)
- Durchführung von Lieferantenreklamationen und Erstellung von 8D-Reports
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und internen AuditsStatistische Datenanalyse und Ermittlung von Lieferanten-KPls
- Durchführung von Mess- und Prüfaufgaben im Bereich der QualitätssicherungErstellung von Prüfplänen
- Überwachung des Mess- und PrüfmittelmanagementsQualitätssicherung von aktiven und sterilen Medizinprodukten der Klasse lla auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems
- Qualitätssicherung von elektrischen Geräten, mechanischen Teilen und sterilen Nadelprodukten für PMU und Tattoo-Anwendungen
- Mitwirken an Zertifizierungsaudits mit Benannten Stellen und Behörden-Inspektionen (TÜV, NCC, FDA, ANVISA)
- Prozessorientierte Qualitätssicherung durch Prozess-FMEA, Prozessvalidierung und Prozess-Fähigkeitsanalyse
- Sperrung und Fehlergrundanalyse nicht-konformer Produkte mit Durchführung von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in Mikroelektronik, Feinwerktechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik.
- Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Elektronikfertigung und/oder bei Medizinprodukteherstellern mit (Kenntnisse in ISO 9001 und/oder ISO 13485 sind wünschenswert).
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zeichnen dich aus.
- Du bist zuverlässig, durchsetzungsfähig und arbeitest analytisch, strukturiert sowie präzise.Flexibilität, Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie gelegentliche Reisebereitschaft gehören zu deinen Stärken.
- Idealerweise hast du Erfahrung in der Durchführung von Second- und Third-Party-Audits.
- Reisebereitschaft