Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik
Du teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.
- Durchführung von Design-Reviews mit Risikobewertung und Einteilung von Ressourcen*Sicherstellung, dass Produktdesigns geltenden produktspezifischen Vorschriften weltweiter Vertriebsgebiete entsprechen
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Strategiefestlegung für Einreichung von Produktanmeldungen
- Etablierung und Ausführung von Design Richtlinien, Verfahren, Prozessen und Prinzipien zur Gewährleistung einer validen Evaluation während der Entwicklung
- Gewährleistung einer erfolgreichen Skalierung und des Technologietransfers sowie Unterstützung bei Audits
- Beaufsichtigung von Änderungen am Herstellungsprozess, Verfahren und Anlagen/Prozessen
- Bewertung, Identifikation und Charakterisierung von Risiken sowie Erarbeitung von Strategien zur Risikominderung
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts- und Prozessvorgaben
Deine Benefits bei uns
- Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
- Umfassende Weiterbildung durch die FERCHAU Academy
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Abgesicherte Sozialleistungen als Zusatzleistungen zum BAP-Tarifvertrag
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen bei exklusiven Partnern
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischer Fachrichtung
- Berufserfahrung in Bereich Medizintechnik oder einem ähnlich regulierten Umfeld
- Weiterbildung/Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert
- Know-how im Bereich medizinproduktspezifischer Normen und Regularien (DIN EN ISO13485, 21CFR820, IVDR und Medizinproduktegesetz)
- Bestenfalls Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagement-Systemen und ERP-Systemen (z.B. SAP)
- Umfassende Kenntnisse auf einem QM-Spezialgebiet (z.B. Risikomanagement oder Design-Entwicklung)
- Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA39-32744-JEN bei Frau Caroline Havenstein. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!