Experten. Talente. Persönlichkeiten.

Einfach exzellente Aussichten! Wir sind eine Marke der I. K. Hofmann GmbH und bieten die besten Jobs für Fach- und Führungskräfte bei renommierten Unternehmen.

Unser Kunde ist ein führendes Medizintechnikunternehmen aus Berlin, das innovative Lösungen für die Augenheilkunde und Mikrochirurgie entwickelt. Zur Unterstützung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager Vigilance Medizintechnik (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR
Durchführung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Einleitung von Maßnahmen zur Produktqualitätsverbesserung
Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten an Behörden
Erstellung statistischer Analysen und Trendberichte zur Unterstützung der internen und regulatorischen Anforderungen
Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte im Bereich Qualitätsmanagement und Vigilanz
Mitwirkung bei der Einführung und kontinuierlichen Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485:2016

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz, Post Market Surveillance oder Reklamationsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
Grundlegende Statistikkenntnisse und Erfahrung in der Datenanalyse; Kenntnisse in Power BI sind von Vorteil
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse wünschenswert
Selbstständige, strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise mit hoher Qualitätsorientierung

Das bieten wir

Unbefristigter Arbeitsvertrag bei experts
Innovatives Arbeitsumfeld mit hochpräzisen Technologien für den Gesunheitsbereich
Übertarifliche Vergütung
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
Umfangreiche Investitionen in Forschung, Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Karriereentwicklung
Familienfreundliche Unternehmenskultur mit Fokus auf soziale Absicherung und Work-Life-Balance

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Diese senden Sie gerne per E-Mail an magdeburg@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage.
Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!

Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen
Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
Schritt 4: Feedback

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.