Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als QA Manager (m/w/d) Product Compliance.

In dieser Position übernehmen Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung von CAPA-, Change- und Risikomanagementprozessen sowie die Kommunikation mit Kunden und Partnern. Im Einzelnen beinhaltet dies:

Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 15 Mitarbeitenden
Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses sowie Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Maßnahmen
Betreuung und kontinuierliche Optimierung des Lieferantenmanagements
Steuerung und Überwachung des Change Control Managements
Bearbeitung und Nachverfolgung des Reklamationsmanagements
Durchführung und Weiterentwicklung des Risikomanagements
Unterstützung des Kundenprojektmanagements und Kommunikation mit nationalen & internationalen Kunden: Kommunikation qualitätsrelevanter Ereignisse im CDMO-Umfeld gemäß Qualitätsvereinbarungen
Erstellung, Prüfung und Verhandlung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
Zusammenstellung qualitätsrelevanter Registrierungsunterlagen im CMO-Geschäft

Leitung von Task Forces und aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams

Sie bringen mit

Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich
Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der aseptischen Herstellung wünschenswert
Analytisches Denkvermögen sowie Bewertungs- und Führungskompetenz
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office und CAQ-Software Veeva)

Das bieten wir Ihnen

Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Job-Rad Leasing
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.