Mitarbeiter Technische Dokumentation MDR (m/w/d)

Beginn: ab sofort oder nach Vereinbarung / Vollzeit

14.05.2025

ÜBER UNS

Wir sind ein innovatives mittelständisches Unternehmen, das hochwertige Medizinprodukte entwickelt und herstellt. Unsere Produkte unterstützen Patienten weltweit und stehen für Qualität und Zuverlässigkeit. Um unser Wachstum weiter voranzutreiben, suchen wir Sie als Key Account Manager (m/w/d), der mit Leidenschaft Kundenbeziehungen aufbaut und pflegt.

IHRE AUFGABEN

Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte und klinischen Bewertung
Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR

IHR PROFIL

Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind vorteilhaft sind Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Sichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt

WIR BIETEN

Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
30 Urlaubstage im Jahr
Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
Ein großartiges Betriebsklima

WIR HABEN IHR INTERESSE GEWECKT?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an personal(at)greggersen.de.
Werden Sie Teil unseres Erfolgs - Wir freuen uns auf Sie!

Greggersen Gasetechnik GmbH

Personalabteilung
Felix Drozdowski
Bodestraße 27-29
21031 Hamburg

Email: personal(at)greggersen.de
Tel.: +49 (0)40-73 93 57 -16