Veröffentlicht: 5. Mai 2025

Referenznummer: 4221

Qualitätsmanager im Bereich Medizintechnik (m/w/x) gesucht Einsatzort:

73447 Oberkochen

Für unseren Kunden, einem Weltmarktführer in der Metall- und Elektroindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager im Bereich Medizintechnik (m/w/x) für den Standort Oberkochen in Vollzeit 35h: Ihre Aufgaben als Qualitätsmanager im Bereich Medizintechnik (m/w/x):

Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben
Veranlassung von Ursachenanalysen
Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Berichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance

Die Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (idealerweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung in der Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
Verhandlungssichere Deutsch- Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gerne auch weitere Fremdsprachenkenntnisse
Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse von Vorteil
Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI wünschenswert
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten

Übertarifliche Vergütung nach Tarif des IGZ
Schneller und unkomplizierter Einstieg in einem weltweit führenden Unternehmen
Sehr gute Übernahmechancen durch den Kunden
Möglichkeit auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Haben Sie Interesse oder Fragen zu der Stelle?

Melden Sie sich gerne telefonisch oder per E-Mail unter: 07361-380 340 bzw. bewerbung@kirsch-personal.de

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