Der Scientist I, Project Management Specialist (d/f/m) leitet produkt- und prozessspezifische Validierungsprojekte Validierungsprojekte für Cytiva-Kunden, um die globalen behördlichen Anforderungen für die Herstellung von sterilen Medikamenten Produkte. Diese Position berichtet an den Senior Manager, Validation & Lab Ops der PDVS PMO Validierungsabteilung in Deutschland mit Sitz in Dreieich. Diese Position wird in Dreieich, Deutschland, oder in Portsmouth, UK, angesiedelt sein, und wird eine Vor-Ort-Position sein.

Was Sie tun werden:

Verantwortlich für das Management kundenspezifischer technischer Projekte von einfacher Komplexität unter Anleitung und Kontrolle.
Zusammenarbeit mit externen Kunden, um den Umfang des erforderlichen Projekts zu bestimmen und sicherzustellen, dass die Studien den Erwartungen entsprechen; technische Beratung von Kunden, einschließlich der Validierung grundlegender Standardtestpläne und Datenüberprüfung, Testempfehlungen auf der Grundlage von Kenntnissen und Erwartungen der Regulierungsbehörden
Enge Zusammenarbeit mit dem Team und Kommunikation mit dem Laborteam, um sicherzustellen, dass alle Testanforderungen erfüllt sind und Festlegung von Projektprioritäten
Interpretation von Labordaten und Erstellung spezifischer Prüfberichte, um die Erwartungen der Kunden zu erfüllen.
Durchführung von Standardpräsentationen und Schulungen für Kunden, Reisen zum Kunden für technischen Besprechungen, falls erforderlich
Aufrechterhaltung aktueller Kenntnisse über aktuelle regulatorische Trends, Probleme und Richtlinien in Bezug auf die zu betreuenden Produkte.

Was Sie mitbringen

Bachelor-Abschluss in Mikrobiologie/Biologie oder einem verwandten Fachgebiet.
Technisches Projektmanagement
Ausgeprägter mikrobiologischer Hintergrund
Gute Kenntnisse des eigenen Fachgebiets
Grundkenntnisse von Labortechniken und Messmethoden
Problemlösungskompetenzen und Fähigkeit, Gegenmaßnahmen unter Verwendung technischer Erfahrung zu erarbeiten
Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten