Firmenprofil
Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen micronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d).

Deine Aufgaben

Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung.
Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.

Deine Vorteile

Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten.
Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit.
Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung.
Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss.
Regelmäßige Mitarbeiterevents und freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
In-House Gesundheitsmanagement
Gute Verkehrsanbindung, kostenlose Parkplätze und Jobrad

Pharmatechniker / Ingenieur als Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)