Head of Quality Systems (m/w/d)

Wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen neuen Head of Quality Systems (m/w/d) in der Abteilung Qualitätssicherung.

Deine Aufgaben

Leitung des Fachbereichs Qualitätssicherung (QA-Systems)

Durchführung und Koordination interner Audits (Selbstinspektionen)
Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen, einschließlich deren Vor- und Nachbereitung
Berichterstellung über die Leistung des Qualitätsmanagements und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen an den Head of Quality
Personalverantwortung für den Fachbereich Quality Systems
Qualitätsseitige Unterstützung an Projekten

Sicherstellung, dass folgende Elemente des Qualitätsmanagementsystems gepflegt und kontinuierlich verbessert werden:

Quality Management Review und Qualitätsplanung im Verantwortungsbereich
Pflege des QM-Handbuchs und Site Master Files (SMF)
Dokumentationskontrolle
Schulungsmanagement
Risikomanagement
Product Quality Reviews (PQRs)
Lieferantenqualifizierung und qualitätsrelevantes Vertragswesen
Aufrechterhaltung und Pflege etablierter eQMS-Lösungen (ENNOF, PharmSchul, BM-Flow

Sachkundige Person - wünschenswert

Ausüben der Tätigkeit und Wahrnehmen der Pflichten gemäß § 15 AMG und des Führens eines fortlaufenden Registers von Inverkehrbringen der Chargen (intern, sowie bei Lohnherstellern hergestellte Produkte)
Ausübung der Pflichten als Verantwortliche Person gem. § 7 BtMG (BtM-Beauftragte/-r)
Sicherstellung, dass die damit verbundenen regulatorischen Anforderungen eingehalten werden

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation als Apotheker:in) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
Idealerweise die Erfüllung der Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 19 AMG und EU-Richtlinie 2001/83/EG
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld (EU GMP, FDA, ICH-Richtlinien etc.)
Vertrautheit mit den gängigen Qualitätsmanagementsystemen, Risikoanalysen, Abweichungsmanagement, Change Control und CAPA-Prozessen
Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Durchführung von Inspektionen und Audits
Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmanagement-Tools und IT-Systemen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Integrität
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und proaktives Handeln
Kommunikationsstärke auf allen Ebenen
Führungserfahrung oder ausgeprägte Leadership-Skills

Wir bieten

Unbefristeter Vertrag
Faire Vergütung, Bonusvereinbarungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
38,5 Stunden im Gleizeitmodell
\+ 30 Tage Urlaub
Intensive Einarbeitung
Keine Wochenendarbeit
Unterstützung deiner privaten Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen
Tankbonus (20 Liter pro Monat)
Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute
Kantinenzuschuss, Obst, Getränke & Snacks
Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und zu Weihnachten
Thalia Gutschein zum Nikolaus für deine Kinder
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien

Das klingt spannend für dich?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung, um dich näher kennenzulernen!

Du hast noch Fragen? Kein Problem! Deine Ansprechpartnerin steht dir gerne zur Verfügung.

Ms Yaelle Sophie Janaszak
Tel.: 04154862446
E-Mail: karriere@panpharma.de

Panpharma GmbH
Bunsenstraße 4, 22946 Trittau
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