Die LOGICA Medizintechnik GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Ventilen für die Infusionstechnik. Mehr als 100 fachlich versierte Mitarbeiter & moderne Produktionseinrichtungen sorgen für das gleichbleibend hohe Qualitätsniveau unserer Produkte für Kunden in aller Welt.

Ihre Aufgaben

interne/externe Abstimmung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen
Erstellung und Pflege von Lieferanten- und Kundenverträgen (QSV)
Überwachung von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie Einleiten von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Verantwortung bei der Anwendung von QM-Methoden und Auswertung der Ergebnisse
selbstständige Durchführung und Mitwirkung von internen / externen Audits
Anwendung und Umsetzung des Risikomanagements
Planung und Bearbeitung von Validierungsprozessen
Mitgestaltung des QM-Systems sowie der QM-Dokumentation

Das bringen Sie mit

Abschluss als Dipl.-Ing./Master/Bachelor im technischen Bereich mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement
Abschluss einer technischen Berufsausbildung wünschenswert
Erfahrungen im Qualitäts- und Risikomanagement sowie im Bereich Regulatory Affairs
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Normenkenntnisse mindestens ISO 9001, wünschenswert ISO 13485
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Darauf können Sie sich freuen:

unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit
Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit im kollegialen und innovativen Umfeld
Attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Boni
Freiwillige soziale Leistungen und Mitarbeiterevents

Kontakt

bewerbung@logicamed.de

Assistenz im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)