ProBioGen AG
Virus Prozessingenieur (m/w/d)
Vor 5 Monaten veröffentlicht
Vollzeit
Berlin
Unbefristet
Vor Ort
Unser Stellenangebot
Was Du mitgestaltest Was Du mitbringst
- Aufbau: Etablierung einer neuen Produktionslinie für virale Vektoren
- Produktion: Herstellung steriler, viraler Arzneimittel für klinische Studien unter Verwendung von state-of-the-art Prozessequipment
- GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Produktionsschritten im GMP-Umfeld, je nach Spezialisierung beinhaltet dies: USP: Zellanzucht, Transfektion, Infektion, Bioreaktorsteuerung / -automatisierung und Erntefiltrationen
- DSP: Zellaufschluss, Filtration und Chromatographie
- DP: aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1, Vial-Prüfung (Integrität und visuelle Inspektion)
- Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Records
- Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers, sowie die Durchführung von Prozess Scale ups
- Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
- Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Bildungsabschluss: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
- Arbeitsumfeld: Bereitschaft**** zur Arbeit mit Organismen der gentechnischen Sicherheitsstufe 2
- Berufserfahrung: Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in einem der Bereiche Up Stream Processing, Down Stream Processing oder Drug Product Production (Sterilabfüllung)
- Erfahrungen in der Arbeit mit Viren der viralen Vektoren sind wünschenswert
- vorangegangene Arbeiten in Reinräumen der Klasse C und B sind ein Plus
- Praktische Kenntnisse in einem oder mehr der folgenden Prozessschritte sind von Vorteil: Zellanzucht
- Transfektion
- Infektion
- Bioreaktorsteuerung & -automatisierung
- Erntefiltrationen
- Zellaufschluss
- Filtration
- aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1
- Chromatographie
- Visual Inspection
- Soft Skills & Zusammenarbeit: sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit sowie Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Dies ist eine auf dritten Jobbörsen gefundene Stellenanzeige. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise | Anzeige melden.
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