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FERCHAU GmbH
QA Manager (m/w/d) Digital project
Vor 3 Tagen veröffentlicht
Vollzeit
Frankfurt am Main
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Unser Stellenangebot
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als QA Manager (m/w/d) Digital project QA Manager (m/w/d) Digital project Ihre Aufgaben Dein Verantwortungsbereich- Mitglied in einem transversalen Team von QA-Verantwortlichen (QA Manager/in) im Fachbereich "QA Oversight - DIGITAL".
- Verantwortlich als QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software
- Fachliche Beratung für in iSystems Verantwortung liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software - z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
- Verantwortlich für die Übertragung der betrieblichen Prozesse (z.B. QC, MQC, Manufacturing & Supply, PEN-Montage) in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams (z.B. ITS DIGITAL).
- Verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt)
- Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen - z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
- Verantwortlich für die "QA Oversight - DIGITAL SAP Support" von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen (z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework)
- Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter
- Du repräsentiest die Qualität als zentraler Ansprechpartner, kommunizierst mit QA, QC und bist für alle Qualitätsaspekte im Projekt verantwortlich
- In Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen stellst du bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung
Deine Benefits bei uns
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP)
- Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
- Exzellente Teamfähigkeit
- Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen
- Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden)
- Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA63-45576-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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Frankfurt am Main
Produktion