Specialist Change-Owner (m/w/d) im Bereich Manufacturing

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Arbeitsumfeld

Das QEMCO (Quality Event Management Change Owner) -Team ist ein Teil von Pharma Manufacturing am Standort Penzberg (PTM MFG). Die Produktionsbetriebe von PTM MFG stellen hauptsächlich API für den Markt her. In diesem streng regulierten Umfeld werden in unserem Team verschiedene GMP-Aktivitäten durchgeführt, welche zu einer erfolgreichen Produktion beitragen. Die Kernaufgabe des QEMCO-Teams ist das Change Management für Herstellvorgaben.

Das Team

Als Specialist Change-Owner wirst du Teil des QEMCO-Teams sein. Wir sind ein großes, dynamisches und diverses Team mit starkem Zusammenhalt. Wir bieten uns gegenseitig Hilfe und Unterstützung und feiern gemeinsam unsere Erfolge. Unsere Ziele erreichen wir durch das Mitwirken und Mitgestalten eines jeden Teammitglieds. Wir verbessern kontinuierlich unsere Prozesse und leben eine offene Feedback- und Kommunikationskultur. Als Team spielen für uns Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung eine zentrale Rolle.

Die Aufgaben In der Funktion als Specialist Change-Owner erwarten dich folgende Aufgaben:

• MATRIX-LEAD: Du bist als Change-Owner eigenständig für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Herstellvorgabenänderungen für Produktionsbetriebe verantwortlich.
• KOMMUNIKATIONSFÄHIGKEIT: Expertenteams aus beispielsweise Produktion, MSAT und Qualitätssicherung werden von dir regelmäßig moderiert und koordiniert.
• DIGITALE KOMPETENZ: Du bearbeitest die Changeanträge für die Herstellvorgaben in verschiedenen Systemen und überarbeitest die betroffenen Dokumente. Die Übersichten zu den einzelnen Changen erstellst du mit Hilfe von digitalen Tools (z.B. Trello, Smartsheet, usw.).
• KNOWHOW: Als Experte in den geltenden internen GMP-Standards stellst du die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicher.
• KVP-MINDSET (Kontinuierliche Verbesserungsprozesse): Gleichzeitig hilfst du dabei, unsere Prozesse kontinuierlich zu optimieren und zu standardisieren, um so einen noch reibungsloseren Ablauf zu ermöglichen.
• AUDITPRAXIS: Du präsentierst und erläuterst bei Behörden-Audits und internen Inspektionen die Changeumsetzung der Herstellvorgaben.

Dein Profil

• ACADEMIC BACKGROUND: Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in.
• EXPERIENCE: Du hast bereits Berufserfahrung in der (API) Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln können. Es fällt dir leicht Teams zielgerichtet zu moderieren. Im Idealfall hast du bereits mit Lean und agilen Tools gearbeitet, kontinuierliche Verbesserung ist dir ein Begriff.
• MINDSET: In verschiedenen herausfordernden Aufgaben siehst du eine Chance und mit deiner ausgeprägten “hands-on” Mentalität gehst du sie selbstständig an. Zudem möchtest du dich und deine Prozesse kontinuierlich verbessern und täglich dazulernen. “Out of the box thinking” ist für dich selbstverständlich und du sprichst Ideen offen an und setzt diese auch gerne um.
• SKILLS: Du bist ein Teamplayer, arbeitest strukturiert, planst vielfältige und mehrere Aufgaben gleichzeitig und auch in Belastungssituationen behältst du den Überblick und vergisst dabei nicht den Spaß an der Arbeit.
• KOMMUNIKATIONSFÄHIGKEIT: Eine transparente, zielorientierte und offene Kommunikation ist eines der wesentlichen Elemente deiner Arbeitsweise.
• DIGITALE KOMPETENZ: Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen sowie Google Tools fällt dir leicht und IT-Systeme schrecken Dich nicht ab.
• SPRACHEN: Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse. Fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss.

Die Position ist auf zwei Jahre befristet.

Deine Bewerbung

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Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

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