Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT / QUALITÄTSSICHERUNG Ihre Aufgaben

· Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485

· Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen

· Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits

· Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

· Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung

· Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien

· Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)

· Moderation von FMEAs

· Key User des CAQ Systems

Ihr Profil

· Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik

· Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820

· Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC)

· Erfahrung mit CAQ Systemen sind von Vorteil

· Gute Englischkenntnisse

· Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen

· Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise

· Hohe Belastbarkeit

· Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität

· Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise

· Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten

Unser Angebot

· Spannende, abwechslungsreiche Aufgaben

· Eigenständiger Aufgabenbereich

· Austausch auf Augenhöhe

· Kollegiale Unterstützungskultur

· Familienfreundlichkeit

· 30 Tage Urlaub pro Jahr

· Weihnachts- und Urlaubsgeld

Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an:

HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann| Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen

oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com

oder direkt unter www.humanoptics.com/karriere/