Mitarbeiter ITOT Compliance (m/w/d)

Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen
Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit inkl. zugehöriger Prozesse (z.B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität)
Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld
Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management) im Automationsumfeld
Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen, sowie der Durchführung und Organisation von Schulungen in der Einheit
Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT und Automatisierungs- Systeme

Bachelor, Master, Diplom, z. B. Chemie-Ingenieur, Biotechnologie-Ingenieur, Hochschulabschluss in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten
Profunde Erfahrung nach Abschluss des Studiums
Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
Erfahrungen als (Teil-)Projektleiter oder tiefgreifende Kenntnisse in der Automatisierungstechnik oder in komplexen IT System
Kenntnisse über pharmazeutische Herstell- sowie Softwareentwicklungsprozessen
Spezialwissen und begrenzte Leitungsaufgaben oder Verantwortung für Teilgebiete, laufende Aktivitäten, Ziele und Produktportfolios
Sorgfältige Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
30 Tage Urlaub

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.