Teamleitung HPLC (m/w/d)

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

Fachliche Führung der Mitarbeiter der Abteilung GC/HPLC und Koordination der analytischen Aufgaben
Optimierung bzw. Unterstützung bei Optimierung von analytischen Prüfmethoden
Validierung bzw. Unterstützung bei Validierung von analytischen Prüfmethoden
Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen
GC/HPLC-Freigabeanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach Arzneibuch (Ph. Eur.)
Durchführung von Stabilitätsprüfungen
Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen)
Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der GC-/HPLC-Anlagen und Durchführung kleinerer Reparaturen
Qualifizierung von Standardsubstanzen

Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten oder Chemisch-Technischen-Assistenten oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der HPLC
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelanalytik entsprechend Ph. Eur./USP
Versierter Umgang im chemischen Rechnen
Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
Erfahrungen bei der Erstellung bzw. Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Team- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort