Product Quality Engineer * Roche Mannheim

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche
Diagnostics GmbH in Mannheim.

Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheitliegt uns am Herzen
Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft.Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafürBiotechnologische Schulungen
Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung inder Pharmabranche
Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligenMitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sierichtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Koordinieren von Abweichungsmeldungen (NC) für den gesamtenOperationsbereich im Falle festgestellter Nicht-Konformitäten undSicherstellen der zeitnahen Bearbeitung der Abweichungen mit denvorangegangenen bzw. involvierten Prozessbeteiligten zurProduktfreigabe
In Zusammenarbeit mit Quality Assurance Operations Durchführungder finalen operativen Bewertung der Risiken im Rahmen derAbweichungsmeldung und zeitgerechter Abschluss der Abweichungsmeldungzur Vermeidung einer Sperrung der Instrumente mitKonformitätsabweichung
Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung aller mit derAbweichungsmeldung verbundenen Teilaufgaben unter Einhaltung derCompliance Anforderungen
Analyse der Abweichungsmeldungen und proaktive Steuerungkorrektiver Maßnahmen um langfristig die Ursachen der Abweichungenabzustellen in Zusammenarbeit mit weiteren beteiligten Abteilungen
Technische Analyse von Abweichungen
Fehlerbilder aus Abweichungsmeldungen technisch bewerten und derenFehlerursache analysieren, um die anschließenden Korrektur- undAbstellmaßnahmen zu definieren.
Schnittstellenfunktion
Zentraler Ansprechpartner innerhalb der produktiven Bereiche füralle Abweichungsmeldungen
Erfassung von Kennzahlen zur stetigen Analyse der Ursachen umstatistische Auswertungen für Quality Dashboards zu ermöglichen
Complaint Bearbeitung
Operations zugewiesene Complaints werden wie folgt bearbeitet:
Bewertung ob RDA OPS Verursacher ist
Ursachenanalyse durchführen
Abstellmaßnahmen erarbeiten, die sowohl intern als auch beimKunden durchgeführt werden können
Initiieren und Abstimmung bezüglich der Abstellmassnahmen mit denentsprechenden Schnittstellen

Das sollten Sie als Produkt Quality Engineer * für Roche mitbringen:

Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Mechatroniker,Elektroniker oder vergleichbar sowie abgeschlossene, funktionsbezogeneAus- und Weiterbildung
Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Dokumente sind sowohlDeutsch als Englisch)
Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Luft-und Raumfahrt) von Vorteil
Erfahrung mit Lean-Techniken sowie statistischen Methoden undAuswertungen von großen Datenmengen wünschenswert

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. DieseStellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichenGeschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oderIdentität!

Ihr Kontakt zu uns

Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail anPenzberg@Franz-Wach.de
Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 6089 04 0