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akut... Kompetente Lösungen GmbH

Pharmazeut (m/w/d)

Vor 20 Tagen veröffentlicht
Teilzeit
Biberach an der Riß
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Unser Stellenangebot

Bringe Dein fachliches Know-How und Deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement bei uns ein als

QA Manager Systems Administration in Teilzeit 50% (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Das kannst Du von uns erwarten:

Monatsgehalt: 4.522 Euro bis 5.950 Euro bei Vollzeittätigkeit
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich

Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
Änderungen von Daten
Löschen von Daten
Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen zur Untersuchung in die Wege leiten (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung)
Einschätzungen abgeben, ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnte
Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
Verwaltung von Dokumenten in IDEA mitder Rolle DOC Coordinator
First-Level-Support für Anfragen von Usern
Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen

Das bringst Du mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
Kenntnisse der biopharmazeutischen Prozesse in Drug Substance & Drug Product
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
Gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werde ein Teil davon!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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