Quality Officer Drug Product (m/w/d)

Möchtest Du bei einem "Global Player" als "Quality Officer Drug Prodct (m/w/d)" tätig werden?
Unser Kunde sucht ab 01.01.2025 Verstärkung:

Quality Officer Drug Product - (m/w/d

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Betreuung und Bearbeitung von Diskrepanzen (Events und Abweichungen) als QA-Verantwortlicher (m/w/d)
Betreuung und Bearbeitung von OOX als QA-Verantwortlicher (m/w/d)
Durchführung von Prozessbeobachtungen in den Produktionseinheiten der BioPharma Drug Product der Sterilabfüllungen (Isolatoren und RABS-Linien), Visuelle Inspektion und Verpackung
Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten
Vertretung der QA in Audits und Inspektionen.
Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften
Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards
Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Bezug auf die Produktions- und QC-Prozesse
Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig
Versetzte Arbeitszeit und Bereitschaftsdienst, gegebenenfalls Wochenendarbeit je nach Produktionsanforderung

Master-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare berufliche Qualifikation in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung (Sterilabfüllung, Visuellen Kontrolle und Verpackung), besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle mit langjähriger Berufserfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Erfahrungen in Audits und Inspektionen
Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit
Spaß an Teamarbeit
Flexibilität in der Arbeitsplanung: Versetzte Arbeitszeit und Bereitschaftsdienst, gegebenenfalls Wochenendarbeit je nach Produktionsanforderung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das kannst du von uns erwarten:

Monatsgehalt: 5.200 EUR - 6.700 EUR brutto

Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie (VPR)

Wochenarbeitszeit 37,5 Std.

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bis zu 30 Tage Tarifurlaub

Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen

Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam

Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?Werde Teil dieses Teams!Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!