Sachbearbeiter/in Studienzentrale (m/w/d) / 11473 / Innere Klinik (Tumorforschung

Sachbearbeiter/in Studienzentrale (m/w/d)
(Entgeltgruppe: EG 9a TV-L)
Einsatzbereich: Innere Klinik (Tumorforschung)
Stellen ID: 11473
Eintritt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Umfang: Vollzeit / 38,5 Std.
Vertragsart: Befristet
Befristung: 24 Monate sachgrundlose Befristung §14 Abs. 2 TzBfG

Mitarbeit in der Durchführung wissenschaftlich kontrollierter, klinischer Studien insbesondere von Medikamenten, Biotherapeutika, Zellprodukten, Medizinprodukten, diagnostischen Verfahren datengestützten Unterstützungssystemen
Entwicklung und Ausarbeitung von studienspezifischen Tabellen und Formularen anhand von Studienprotokollen und internen SOPs zur Planung und Vorbereitung der Studiendurchführung
Koordination klinischer Studien, Prüfung und Sicherstellung des protokollgerechten Datenmanagements, Aufbereitung der Dokumentation nach ICH GCP Standards
Betreuung von an Studien teilnehmenden Patienten unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankungen und Einhaltung der ICH-GCP-Standards
Dokumentation von Patienten- und Studiendaten in internen und externen Datenbanken nach ICH GCP Richtlinien und Überprüfung der Datenqualität
Kommunikation mit Patient/innen und Angehörigen sowie mit Repräsenten der Auftraggeber (Sponsoren) und mit der Durchführung betrauter Organisationen (z.B. universitäre Studienzentralen, CRO, Vendoren) in deutscher und englischer Sprache
Dokumentation im Rahmen klinischer Studien erbrachter Leistungen zu Abrechnungszwecken
Zeit- und protokollgerechte Bestimmung und Überwachung von Vitalparametern und deren Dokumentation
Durchführung von EKG-Untersuchungen, Ableitung und Übermittlung der Daten für zentralisierte Auswertungen
Legen von Braunülen und Anstechen von venösen Portsystemen nach Delegation
Blutabnahmen aus Venen oder Portsystemen für die Untersuchung medizinischer Parameter und die Gewinnung von Biomarkerproben
Vorbereitung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation der protokollkonformen Verabreichung von Studientherapien
Protokollkonforme Aufarbeitung von Bioproben (z.B. RNA, DNA, Plasma, Serum) sowie deren Lagerung und Versand
Terminmanagement, Sprechstundenorganisation und Planung studienspezifischer Untersuchungen entsprechend der Protokolle
Planung der Einsätze von Studentischen Hilfskräften in klinischen Studien, Einarbeitung und Unterweisung von Studienassistent/innen Level 1 und Studentischer Hilfskräfte

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf
GCP Qualifikation
Abgeschlossene Weiterbildung „Studienassistenz im Prüfzentrum“ oder vergleichbare Qualifikation
Gute Sprachkenntnisse Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
Freude am Arbeiten in einem professionellen und multidisziplinären Team sowie am Umgang mit Patient/innen

Freuen Sie sich auf:

Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
Interdisziplinäres Arbeiten mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen
Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards
Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen: Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen., Eine Einstellung von mit Sachgrund befristeten Beschäftigten oder ehemals beim Universitätsklinikum Essen Beschäftigten ist auf diesen Stellen nach dem Gesetz für Teilzeit und befristete Arbeitsverträge (§14 Abs. 2 TzbfG) nicht zulässig., Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt., Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet., Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert., Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt., Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.