QA Manager (m/w/d)

Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für einen internationalen Pharmakonzern zum nächstmöglichen Starttermin die ideale Besetzung für die Position im Bereich:

Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:

Sie sind ein/e verantwortliche QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software für den Insulin Campus Frankfurt
Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für die in iSystems liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software
Sie sind verantwortlich für die Übertragung der betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams
Sie sind verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen
In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Sie sind Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter
Sie repräsentieren die Qualität als zentraler Ansprechpartner, kommunizieren mit QA, QC und sind für alle Qualitätsaspekte im Projekt verantwortlich
Sie sind dafür verantwortlich, Entscheidungen über alle migrierten Materialdaten zu vertreten. Sie sind dafür verantwortlich, die Freigabe der migrierten Qualitätsdaten der Materialien sicherzustellen
In Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen stellen Sie bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung

Sie bringen ein Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit
Sie verfügen über ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP) sowie fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
Sie haben ein umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
Sie arbeiten selbstständig, sind Kontakt- und Teamfähig und haben darüber hinaus ein überzeugendes Auftreten
Sie sind Kommunikationsfähig und haben ein starkes Durchsetzungsvermögen
Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Es erwartet Sie:

Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.